Shaoxing Huawei Chemical Co., Ltd. on üks juhtivaid farmaatsiakvaliteediga trifenüülfosfiini tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Kui kavatsete osta Hiinas valmistatud farmatseutilise kvaliteediga trifenüülfosfiini hulgi, tere tulemast meie tehasest hinnakirja ja pakkumise saamiseks. Kõik kohandatud tooted on kõrge kvaliteediga ja konkurentsivõimelise hinnaga.

Farmatseutiline trifenüülfosfiin

Toote tutvustus

Farmatseutiline trifenüülfosfiin on kohandatud{0}}fosfororgaaniline materjal, mis on välja töötatud eranditult kaasaegse farmaatsia API ja vahepealse sünteesi rangete nõuete jaoks. See näib olevat ühtlane valge või tuhmvalge kristalne pulber, millel on püsiv keemiline stabiilsus pikaajalises säilitamise ja partii tootmise tingimustes ning täpselt kontrollitav reaktsiooniaktiivsus sihtotstarbeliste farmatseutiliste sünteesiteede jaoks. Farmaatsiasektori põhitoormena toimib see peamiselt kriitilise reaktsiooni vaheühendi ja universaalse katalüütilise ligandina farmaatsia vahesaaduste ja komplekssete ravimimolekulide{5}}, sealhulgas sünteetiliste kinoloonide antibiootikumide, väikesemolekuliliste kinaasi inhibiitorite kasvajavastaste-ravimite (API farmatseutiliste toimeainete) tootmisel. Tänu suurepärasele ühilduvusele kaubanduslike-mastaabis farmaatsiatootmisprotsessidega ja partiide-to{11}}partiide järjepidevusega on see farmaatsiakvaliteediga trifenüülfosfiin loonud pikaajalised stabiilsed tarnealased partnerlussuhted enam kui 90% kodumaiste GMP-sertifitseeritud ravimitootjatega, pakkudes nii usaldusväärset, teaduslikku toorainet kui ka regulatiivset{15}tooret. ulatuslik geneeriliste ravimite tootmine.

Toote üksikasjad

See toode on toodetud ja testitud rangelt kooskõlas ülemaailmsete farmaatsiaklassi standardite, GMP tootmisspetsifikatsioonide ja API tootmise ICH Q7 juhistega. Selle toote peamise funktsionaalse komponendina on trifenüülfosfiin, mille garanteeritud minimaalne puhtus on 99,5% või suurem, rangelt kontrollitud lisandite jälgede tase (sealhulgas ranged piirangud geenide kontsentratsiooni ja raskemetallide toksiliste lisandite, ICH-i järjepidevate geenide toksiliste lisandite kohta3). iga partii füüsikalised ja keemilised omadused. See on vees lahustumatu, kuid seguneb täielikult farmaatsia sünteesis kasutatavate tavaliste orgaaniliste lahustitega, nagu etanool, benseen ja tetrahüdrofuraan. See on pikaajaline säilivusstabiilsus soovitatud säilitustingimustes ja puudub ärritav lõhn, -vastab täielikult tooraine puhtuse, ohutuse ja jälgitavuse äärmuslikele nõuetele farmatseutilises farmaatsiatootmises, praktilises kaubandusliku kvaliteediga farmatseutilises farmaatsiatootmises. kõrge-selektiivsusega redutseerija, homogeenne katalüsaatorligand ja oluline sünteetiline vaheühend farmaatsia vaheühendite tootmises. See võib tõhusalt suurendada ravimite sünteesireaktsioonide konversioonikiirust, parandada sihtmärgiks olevate kiraalsete produktide stereoselektiivsust, vähendada soovimatute kõrvalreaktsioonide esinemist ja vähendada allavoolu puhastamise raskusi. Laialdaselt kasutatav mitmesuguste kõrgekvaliteediliste farmatseutiliste vaheühendite mitmeetapilises

Toote kvaliteedi tagamine

Tagamaks, et farmaatsiakvaliteediga trifenüülfosfiin vastab täielikult ülemaailmse farmaatsiatööstuse kõrgetele regulatiivsetele standarditele ja meie partnerettevõtete rangetele sissetulevatele materjalidele esitatavatele nõuetele, oleme loonud suletud -tsükli, partii-jälgitava kvaliteedijuhtimissüsteemi (QMS), mis on kooskõlas GMP nõuetega. Kõik sissetulevad toorained läbivad range sissetuleva kvaliteedikontrolli (IQC) testimise vastavalt farmaatsiataseme spetsifikatsioonidele, tootmisse lastakse ainult kvalifitseeritud lähteaine. Kogu tootmisprotsess viiakse läbi D--klassi puhtas töökojas, järgides rangelt standardseid tööprotseduure ja ICH juhiseid ning reaalajas protsessi kvaliteedikontrolli (IPQC) jälgimist-reaalajas- igas peamises tootmissõlmes, et välistada ristsaastumise ja lisandite sissetoomise oht. Iga ravimipartii peab läbima põhjaliku trifenüülfosfiini kvaliteedikontrolli. enne tehasest lahkumist koos põhinäitajate sihipärase kontrolliga, sealhulgas aktiivne puhtus, lisandiprofiil, geenitoksiliste lisandite piirid, reaktsiooniaktiivsus simuleeritud farmaatsia sünteesis, niiskusesisaldus ja lahusti jääkide tase. Pakume iga saadetise jaoks täielikku partiipõhist ametlikku analüüsisertifikaati (CoA), mille täielikud jälgitavuse andmed säilitatakse ravimitööstuse eeskirjade kohaselt vähemalt 5 aastat, et kinnitada toote täielikku kvalifikatsiooni ja eeskirjadele vastavust. See null-kompromissi, GMP-ühildatud kvaliteedikontrollisüsteem on pälvinud enam kui 90% kodumaiste GMP-sertifitseeritud farmaatsiaettevõtete pikaajalise usalduse ja tunnustuse, pannes aluse püsivale ja stabiilsele pikaajalisele{19}}koostööle.